文章目录

0 引言

1 行业现状与前景

2 标准探讨

2.1 标准适用问题

2.2 检测问题探讨

    2.2.1“使用说明书”问题探讨

    2.2.2“电气性能”探讨

    2.2.3“安全要求”探讨

3 小结与展望

文章摘要:随着我国冠脉支架集采新政的实施，导管顶端血压传感器作为冠脉病变诊断、治疗必不可少的医疗器械之一，将迎来新的行业发展契机，将有一批医疗器械企业积极投入导管顶端血压传感器的研发与注册中；作为有创血压传感器，导管顶端血压传感器应满足现行有效行业标准YY 0781-2010，但是由于其与普通的血管穿刺血压传感器在产品结构、工作方式的不同，导致在按照YY 0781-2010对其进行检测时存在诸多问题。该研究通过对导管顶端血压传感器在执行YY 0781-2010的过程中存在的“使用说明书”“电气性能”“安全要求”等问题进行详细的探讨和分析，希望给更多的导管顶端血压传感器的研发制造企业以及医疗器械检测机构的检验人员提供一些启发，也希望能够为我国导管顶端血压传感器行业的高质量发展贡献一份力量。

文章关键词:

论文作者:田佳 蒋硕 付丽 陈甜甜 张在爱 张克 

作者单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院 

论文分类号:TP212;R318.6